zu Mikrobiologische Routine-Prüfung: Endoskopie, ZSVA Instrumentarium
Hallo lb. Kollegen/Innen
Die Prüfungen der RDG`s sind nach der ISO 15883 Anhang C zu prüfen (Testmedien über Prüflabor)
Gemäß der RKI Vorgaben sind die RDG`s zweimal jährlich mikrobiologisch zu prüfen (Falls es mit der Gesch-Leitung Schwierigkeiten gibt Empfehlung durch das GA einholen)
Die Prüfungen mit Prüfmodellen, Keimträgern und organ. Belastung stellt immer die Höchstanforderung zur Beurteilung der Leistung von R+D Verfahren in biologischer und technischer Sicht dar
Anforderung RKI 11.2001 Ent. faecium 10 5 KBE
Anforderung ISO 15883-2008 Ent. faecium 109 KBE (noch nicht unbedingt
vorgeschrieben)
R+D Verfahren gem. ISO 15883 Anhang D 2006 gilt ein Prozess mit 3
biologischen Leistungsabeurteilungen innerhalb 12 Monaten als validiert
Die biologischen Leistungsbeurteilungen können in 3 aufeinanderfolgenden
Zyklen durchgeführt werden, sinnvoller ist die Verteilung der 3 Zyklen in 4
Monatsintervallen, um die Abweichungen der Prozessabläufe zu erfassen (wurde
von P.G. Simon Simicon Umwelthygiene München 2010 dem LGL und dem GAA so
empfohlen)
Viele Grüße